للمرة الأولى.. بيع قلب صناعي من إنتاج شركة كارمات الفرنسية

أعلنت شركة “كارمات” الفرنسية، اليوم الاثنين، أنها باعت للمرة الأولى قلباً صناعياً صنعته بالكامل تحت اسم “إيسون”
التجاري، وقد استخدم في جسم مريض بمدينة نابولي الإيطالية تحضيراً لعملية زرع، في أول صفقة بيع للشركة منذ
إنشائها سنة 2008.

وقال كارمات في بيان إن العملية “أجرىها فريق برئاسة جراح القلب الدكتور سيرو ماييلو في مستشفى أزيندا أوسبيداليرا
دي كولي في نابولي، أحد المراكز ذات الخبرة الأكبر في مجال القلب الاصطناعي في إيطاليا”.

في ديسمبر/كانون الأول 2020، حصلت “كارمات” على الضوء الأخضر (CE) لتسويق قلبها الصناعي في أوروبا
والذي يمهد لعملية زرع القلب، بفضل نتائج إيجابية لدراسة انطلقت سنة 2016 ولا تزال مستمرة.

وتشير علامة CE إلى أن المنتج قد تم تقييمه من قبل الشركة المصنعة واعتبر أنه يفي بمتطلبات السلامة والصحة
وحماية البيئة في الاتحاد الأوروبي.

اعتمدت شهادة كارمات على نتائج دراسة تعرف باسم PIVOTAL، أطلقت في عام 2016 وما زالت جارية.

في تشرين الثاني/نوفمبر 2019، أظهرت نتائج أول 11 مريضا في الدراسة أن 73٪ نجوا لمدة ستة أشهر باستخدام
الطرف الاصطناعي أو نجحوا في زراعة الأعضاء خلال نفس الفترة.

وأشارت “كارمات” إلى أن هذه العملية تشكل أول صفقة بيع منذ إنشائها سنة 2008، كما تمثل خطوة كبرى تفتح
صفحة جديدة لتطوير المجتمع.

وقبل بضعة أيام، في 15 يوليو الحالي، أعلنت الشركة الفرنسية المختصة في التكنولوجيا الطبية أنها زرعت للمرة الأولى
في الولايات المتحدة قلباً صناعياً بالكامل في إطار دراسة سريرية أجريت بجامعة ديوك في دورهام بولاية كارولاينا
الشمالية.

وهي تبحث عن 10 مرضى مناسبين للمشاركة في دراسة تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية